Escritor Español Petrusvil

¿Quiere saber como funciona la vacuna Pfizer y por qué tiene tantos efectos adversos?

01/04/2023

Escritor Español Petrusvil

Poeta, escritor, divulgador y analista.
Tiempo de lectura 35 minutos.
¿Quiere saber como funciona la vacuna Pfizer y por qué tiene tantos efectos adversos?

Tabla de contenidos

¿Quiere saber como funciona la vacuna Pfizer y por qué tiene tantos efectos adversos?

La peligrosidad de la proteína de pico de la “vacuna” COVID-19 y su interactividad con el sistema inmune humano, que conllevan riesgos de coagulación y derrames en vasos sanguíneos, son cada vez más conocidos. (¿Quiere saber como funciona la vacuna Pfizer y por qué tiene tantos efectos adversos?)

Pero, ¿hasta qué lugares del cuerpo pueden propagarse tales peligros? ¿Qué significa eso para la seguridad de las “vacunas”? ¿Y qué ocurre con las nanopartículas lipídicas (LNP) que transporta la vacuna, formada por lípidos (ácidos grasos) que nunca antes se habían inyectado en seres humanos? ¿Qué revela la evidencia existente sobre la farmacocinética de las “vacunas”y la toxicidad de sus componentes?

Un estudio de Pfizer de 2020 ya mostraba efectos secundarios fatales

En este análisis detallado del 26 de julio de 2021 el profesor asociado Michael Palmer y el profesor Sucharit Bhakdi resumen los hallazgos de un estudio en animales que Pfizer presentó al Autoridades sanitarias japonesas en 2020, y que se refería a la distribución y eliminación de una “vacuna” de modelo  ARNm. Mostramos que este estudio claramente presagiaba graves riesgos de coagulación sanguínea y otros efectos adversos. El fracaso de monitorear y evaluar estos riesgos en los ensayos clínicos posteriores, y el proceso de revisión negligente en conjunto con las “autorizaciones de uso de emergencia”, han resultado previsiblemente en un desastre médico sin precedentes.

De particular preocupación es la eliminación muy lenta de los lípidos catiónicos tóxicos. En personas inyectadas repetidamente con “vacunas”de ARNm que contienen esos lípidos, ya sea que estén dirigidas contra COVID o cualquier otro patógeno o enfermedad, esto daría como resultado una toxicidad acumulativa. Existe una posibilidad real de que los lípidos catiónicos se acumulen en los ovarios. El grave riesgo que implica para la fertilidad femenina exige la más urgente atención del público y de las autoridades sanitarias.

 Los datos recogidos en animales (ratas) de Pfizer presagiaban claramente los siguientes riesgos y peligros:

  • coagulación de la sangre poco después de la “vacunación», lo que puede provocar ataques cardíacos, accidente cerebrovascular y trombosis venosa
  • Ataque del sistema inmune a las células endoteliales ( de los capilares sanguíneos). En la segunda dosis, debido a los efectos de la proteína de pico en las células endoteliales se pueden dañar los capilares ocasionando fuga vascular, así como coagulación sanguínea.
  • daño grave a la fertilidad femenina
  • muertes de fetos
  • daño grave a los bebés amamantados
  • Toxicidad por el lípido (LNP) que recubre la «vacuna» en tejidos y órganos. Que puede ocasionar: Degeneración y cicatrización de las fibras musculares, Inflamación subcutánea, Vacuolización (formación de vacuolas en los procesos de degeneración celular) y degeneración de células hepáticas, Inflamación y daño funcional a nervios y articulaciones.
  • toxicidad acumulativa después de múltiples inyecciones

Con la excepción de la fertilidad femenina, que simplemente no se puede evaluar dentro del corto período de tiempo durante el cual las “vacunas”han estado en uso, todos los riesgos anteriores se han corroborado para las “vacunas” que se han implementado, todas se manifiestan en los informes a los distintos registros de reacciones adversas [9].  Estos registros también contienen un número muy considerable de informes sobre abortos y mortinatos poco después “vacunación», lo que debería haber provocado una investigación urgente.

Debemos insistir una vez más en que cada uno de estos riesgos podía inferirse fácilmente de los limitados datos preclínicos citados. Pero no se investigaron a fondo, en profundidad. En particular, los ensayos clínicos no controlaron ningún parámetro de laboratorio que podrían haber aportado información sobre estos riesgos. Como los relacionados con la coagulación sanguínea (por ejemplo, Dímero D / trombocitos), el daño de las células musculares (por ejemplo troponina/creatina quinasa), o el daño hepático (p. ej. gamma-glutamiltransferasa). Que las autorizaciones de emergencia se basaran en datos tan incompletos e insuficientes equivale nada menos que a una negligencia grave.

De particular preocupación es la eliminación muy lenta del catiónico tóxico lípido. En personas inyectadas repetidamente con “vacunas”de ARNm que contienen estos lípidos— ya sea que estén dirigidos contra COVID, o cualquier otro patógeno o enfermedad, esto resultaría en toxicidad acumulativa. Existe una posibilidad real de que se acumulen lípidos catiónicos en los ovarios. El grave riesgo implícito para la fertilidad femenina exige lo más urgente atención del público y de las autoridades sanitarias.

Dado que los llamados ensayos clínicos se llevaron a cabo con tanta negligencia,la realidad es que los verdaderos ensayos están ocurriendo criminalmente ahora, a gran escala y con resultados devastadores: En vivo sobre seres humanos. Esta “vacuna”, y otras, a menudo se denominan «experimentales». Este experimento sobre millones de seres humanos ha sido un desastroso experimento fallido con muertes y enfermos crónicos. Continuar o incluso imponer el uso de esta “vacuna” venenosa, la “vacuna” ARNm, y si se aprobara totalmente la misma, son y serán crímenes contra la humanidad.

( A continuación tienen el documento completo en español. Les recomiendo su lectura pues está escrito con una prosa sencilla y nada complicada, con explicación breve de términos biológicos y abundantes ilustraciones. Se ilustrarán sobre como funciona las “vacunas” ARNm y sobre como se ocasionan los efectos adversos ya descritos)

El enlace al documento en inglès completo está aquí .

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La “vacuna” de ARNm de Pfizer: farmacocinética y toxicidad

Informe de Michael Palmer, MD y Sucharit Bhakdi, MD   |  23 de julio de 2021

0 Introducción y antecedentes

Como con cualquier medicamento, una consideración clave para la toxicidad de las “vacunas”de ARNm de COVID es exactamente en qué parte del cuerpo terminan y por cuánto tiempo permanecerán allí. Tales preguntas, que son objeto de farmacocinética, suelen ser exhaustivamente investigado durante el desarrollo de fármacos. Los estudios iniciales sobre farmacocinética y también en toxicidad se llevan a cabo en animales. Si el resultado es favorable, similar los experimentos se realizarán en un pequeño número de voluntarios humanos. Solo después de dichos estudios preliminares se han concluido con éxito en ensayos clínicos adecuados pueden ser aprobados, aunque luego se determinará si el medicamento o la “vacuna” en cuestión tiene la eficacia clínica deseada.

Debido a la prisa oficialmente sancionada y la negligencia grave y sistemática en el desarrollo y aprobación de las “vacunas”COVID-19, nuestro conocimiento de su farmacocinética es incompleta. El único estudio en animales algo detallado que ha hecho público pertenece a la “vacuna” Pfizer [ 1 en pdf ] y [ 2 ]. Estos datos fueron publicitados después de que Pfizer los presentara ante las autoridades sanitarias de Japón al solicitar autorización de uso de emergencia de su “vacuna” en ese país

[Observación] Es posible que los mismos datos también se hayan presentado en los EE. UU. y otros países de occidente, pero la FDA y los reguladores sanitarios correspondientes no los dieron a conocer al público.

Estos datos pertenecen, en particular, a cómo se distribuye la “vacuna” dentro del cuerpo después de la inyección y como se elimina del cuerpo. Aunque lejos de ser exhaustivo o incluso adecuado, este documento tiene implicaciones de largo alcance. Muestra que Pfizerasí como las autoridades que fueron informadas de estos datos-, deberían haber reconocido los graves riesgos de eventos adversos después de la “vacunación», incluso en el inicio de estos ensayos clínicos con animales.

Sin embargo, los propios ensayos clínicos de Pfizer no lograron monitorear ninguno de los riesgos que eran claramente evidentes a partir de estos dato. Y las autoridades reguladoras fallaron en el cumplimiento de los estándares de supervisión. Este doble fallo ha causado un daño muy grave al público.

Antes de discutir este estudio y sus implicaciones en detalle, revisaremos brevemente cómo funciona la “vacuna” de ARNm de Pfizer. Estas explicaciones también se aplican a AstraZeneca y Johnson&Johnson aunque difieren en algunos aspectos.

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1.1 Cómo funcionan las “vacunas”de ARNm COVID

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Las “vacunas”de ARNm de Pfizer y Moderna consisten en un ARN mensajero sintético (ARNm) que codifica la «proteína de pico» del SARS-CoV-2, que se encuentra en la superficie de las partículas de coronavirus asimilados a “picos” exteriores. Este ARNm está recubierto con una mezcla de lípidos sintéticos LPN (ácidos grasos) que lo protegen durante el transporte dentro del cuerpo, y que también facilitan su absorción en las células diana a través de la endocitosis (introducción de partículas en una célula encerrándolas en vesículas de membrana plasmática).

Después de que la “vacuna” ha entrado en una célula, inicialmente se encuentra encerrada por una membrana vesícula (una pequeña burbuja hecha con material de la membrana celular). La acumulación posterior de ácido dentro de esta burbuja hace que los lípidos se eliminen, y el ARNm quede liberado en el citosol (el fluido intracelular); en esta liberación la etapa se ve facilitada por el lípido catiónico ALC-0315 (véase más adelante). A continuación, el ARNm se une a los ribosomas (las pequeñas fábricas de proteínas de la célula), e induce (pone en marcha) la síntesis del moléculas de proteína de pico reales. La mayoría de las moléculas de proteína de espiga (o pico) serán entonces transportadas a la superficie celular.

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¿Cómo se provoca la formación de coágulos?

Una vez salen de la célula, serán reconocidas por los linfocitos B (células B), y el sistema inmunitario comienza a producir anticuerpos contra él. (Los anticuerpos son empleados por el sistema inmunitario para identificar y neutralizar elementos extraños tales como bacterias y virus).

Además, algunas partes de la proteína de pico puede también escindirse por proteasas (enzimas que rompen los enlaces peptídicos de las proteínas) en la superficie celular y liberarse fragmentados de la célula. Si esto sucede dentro de la circulación, el fragmento liberado, denominado S1, pueden unirse a las plaquetas sanguíneas (trombocitos) y las activan. De esta manera, el pico la proteína promueve directamente la coagulación de la sangre.

Al igual que con cualquier proteína que se sintetiza dentro de la célula, un pequeño número de moléculas experimentará fragmentación, y los fragmentos se presentarán en la superficie de la célula en asociación con proteínas portadoras específicas (HLA -). El propósito de este mecanismo es la vigilancia inmunológica, tan pronto como aparecen fragmentos de alguna proteína que el sistema inmunitario no reconoce como de «sí mismo», se producirá una respuesta inmunitaria contra esa proteína y contra las células que la producen. Esta respuesta es mediada por linfocitos T citotóxicos (CTL, células asesinas T).

Al montar su respuesta citotóxica (eliminación de células o fragmentos indeseados), el sistema inmunitario no distinguirá entre una verdadera infección vírica y la expresión de una “vacuna” de ARNm. En la que aparezcan fragmentos de la proteína de la espiga en la célula, las células en marcha. Si la “vacuna” actuara en las células que recubren los vasos sanguíneos  -las células endoteliales- fabricando proteina de pico, la lesión vascular causada por el ataque inmunitario desencadenará de nuevo la coagulación sanguínea. Por lo tanto, tenemos al menos dos caminos distintos hacia la coagulación de la sangre después de la “vacunación ARNm”.

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1.2 Las “vacunas” de ARNm recubiertas de lípidos adquieren una apolipoproteína «corona»

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El mecanismo por el que las “vacunas ARNm” se distribuyen y entran en todas las células del cuerpo

Las partículas de lipoproteínas (partículas compuestas por proteínas y grasas (lípidos)) se producen de forma natural en el torrente sanguíneo y dentro de los tejidos de nuestro cuerpo y pueden ser transportadas libremente por nuestro cuerpo. Consisten en un núcleo de lípidos que está rodeado por una capa de proteínas llamadas apolipoproteínas (una proteína que contiene y transporta lípidos en la sangre). Su propósito es transportar lípidos como el colesterol y triacilglicerol (grasa regular) entre los órganos. Por ejemplo, un tipo específico de la lipoproteína llamada quilomicrones transporta las grasas de la dieta después de que se han recogido en el intestino delgado.

Otras lipoproteínas llamadas VLDL (las lipoproteínas de muy baja densidad, VLDL son complejos macromoleculares sintetizados por el hígado que transportan triglicéridos, ésteres de colesterol y fosfolípidos principalmente hacia los tejidos extrahepáticos) y LDL (colesterol malo) distribuyen las grasas que se han sintetizado en el hígado a otros órganos y tejidos.

Las diversas apolipoproteínas que encierran las lipoproteínas estabilizan las partículas, y también sirven como «etiquetas de dirección» que se unen a moléculas receptoras específicas en las superficies celulares. Esta interacción desencadenará la captación de las lipoproteínas en esas células. Las nanopartículas lipídicas (LNP) artificiales como las utilizadas en las “vacunas”de ARNm de COVID pueden adquirir una cubierta, en forma de «corona», de las propias moléculas de apolipoproteína del cuerpo y serán captadas por las células a dónde iban destinadas según la etiqueta de dirección, así aprovechándose del mecanismo de trasporte de las lipoproteínas se distribuyen por todo el cuerpo [3].

Esto permite que estas “vacunas ARNm” sean transportadas por todo el cuerpo y que se puedan absorber en las células de nuestro cuerpo, no sólo en la zona muscular de la inyección.

Por ejemplo, el hígado tiene un lugar central en el recambio metabólico de lípidos y lipoproteínas. Consecuentemente, las células hepáticas son ricas en moléculas receptoras de superficie específicas que median captación de lipoproteínas, lo que sugiere que absorberán de manera eficiente los LNP recubiertos de apolipoproteínas. Este es de hecho el caso. Sin embargo, otros órganos tienen tasas altas de la absorción de lipoproteínas, también, y por lo tanto se debe esperar que acumulen el también LNP de “vacuna” recubiertas con apolipoproteínas.

En los dos puntos siguientes veremos como llegan las alipoproteinas o las “coronas” de “vacunas ARNm” – aprovechándose del mecanismo de trasporte de las lipoproteínas-, a las células del cuerpo humano.

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1.3 Captación celular mediada por receptores de lipoproteínas y de “vacunas ARNm”

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Este portaobjetos ilustra el papel de los receptores celulares y las apolipoproteínas para facilitar la absorción de “vacunas” en las células a través de la endocitosis. Se unen a los mismos receptores celulares como lo hacen las partículas de lipoproteínas normales, y posteriormente obtienen tomado de la misma manera. Los acontecimientos posteriores-liberación del ARNm y síntesis de proteínas- ya se ha discutido anteriormente.

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1.4 Transcitosis de lipoproteínas desde el torrente sanguíneo a los tejidos

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Como se distribuye la “vacuna ARNm” en todas las células de nuestro cuerpo.

Todo el intercambio de sustrato entre los tejidos y el torrente sanguíneo se produce en los capilares. En estos vasos sanguíneos más finos, la sangre se separa de los vasos extracelulares matriz de los tejidos por una sola capa celular, es decir, las células endoteliales.

La pared capilar permite el paso libre solo a moléculas pequeñas, como por ejemplo azúcar en la sangre (glucosa) o aminoácidos. Las lipoproteínas, que son mucho más grandes, deben transportarse a través de la pared capilar por transcitosis que es un proceso de dos etapas, la endocitosis (entrada) en un lado de la célula es seguida por exocitosis (salida), es decir, por liberación de las partículas, que se produce en el otro lado del capilar llegando al tejido concreto.

Si bien esta figura muestra la transcitosis del torrente sanguíneo al tejido, el proceso realmente funciona en ambas direcciones. De esta manera, las células en los tejidos pueden aprovechar el colesterol transportado por el LDL circulante, pero también pueden regresar exceso de colesterol a través del torrente sanguíneo al hígado a través de otras lipoproteínas (HDL: Las lipoproteínas de alta densidad son aquellas lipoproteínas que transportan colesterol libre y fosfolípidos desde los tejidos hasta el hígado. Debido a que las HDL pueden retirar el colesterol de las arterias y transportarlo de vuelta al hígado para su excreción, vulgarmente se las conoce como el colesterol bueno).

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Desmintiendo la afirmación de que la vacuna se quedaba sólo en la zona de la inyección intramuscular.

La transcitosis también se aplicará a los LNP (nanopartículas lipídicas que envuelven la “vacuna ARNm) de “vacuna” recubiertos con «corona» de apolipoproteínas y la habilitará para llegar a los tejidos en varios órganos. La transcitosis inversa de la “vacuna” podría contribuir a su absorción desde el tejido muscular hacia la circulación después de la inyección (ver más abajo).

2 El estudio farmacocinético de la “vacuna” Pfizer en ratas

Se usó una » “vacuna” modelo—: mismos LNP, ARNm diferente (para que codifique luciferasa que es un enzima oxidativo utilizado en bioluminiscencia). El colesterol contenido en los LNP´s se marcó con radiactividad (3H) para poder ser rastreado (trazabilidad). La distribución del lípido entre diferentes órganos se midió en varios puntos de tiempo después de la inyección intramuscular.

Este es el experimento clave en el estudio en animales de Pfizer [1]. El enfoque técnico utilizado aquí es bastante común, ya que la radiactividad puede ser muy sensible y precisa medir. La preparación de “vacuna” marcada radiactivamente se inyectó en ratas. Los animales se «sacrificaron» (se cortaron) en varios puntos de tiempo después de la inyección, y se les midió la cantidad de radiactividad en diferentes órganos en intervalos de tiempo concretos.

La proteína modelo utilizada en este estudio fue una “proteína de luciérnaga” llamada luciferasa. Esta es la proteína que permite que las luciérnagas brillen en la oscuridad. Cuando el cuerpo de las ratas las células toman el ARNm que codifica la luciferasa y luego sintetizan la proteína, ellos también comenzarán a brillar en la oscuridad. La luz, como la radiactividad, es conveniente para la correcta medida; cuanta más luz emana de un tejido dado, significa más captación de ARNm y que se ha producido la síntesis de proteínas de pico.

[3]  Para generar luz, la luciferasa también requiere un sustrato específico de molécula pequeña llamado luciferina y trifosfato de adenosina (ATP). Por lo tanto, el ensayo de luminiscencia es más complejo y menos cuantitativamente precisa que las mediciones de radiactividad.

Por lo tanto, entre el marcador radioactivo en el lípido y la luminiscencia provocada por la luciferasa, fue posible determinar tanto la distribución de la “vacuna” modelo dentro del cuerpo, su actividad biológica y su seguimiento hasta que es eliminado del cuerpo (farmacocinética).

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2.1 Datos clave del estudio de distribución de lípidos de la “vacuna” ARNm por el cuerpo

Lo primero que hay que tener en cuenta es que el lípido marcado aparece en el plasma sanguíneo después de un muy poco tiempo. El nivel plasmático más alto se alcanza dos horas después de la inyección; sin embargo, incluso después de solo 15 minutos (0,25 horas), el nivel ya alcanza casi la mitad de ese valor máximo. La transcitosis inversa podría explicar en parte esto proceso de absorción rápida. Un factor más importante puede ser el drenaje de líquido tisular (líquido que se encuentra en los espacios que rodean las células).

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Distribución en el tiempo de la “vacuna ARNm” en distintos órganos del cuerpo (nivel de concentración temporal)

A medida que el nivel de plasma sanguíneo disminuye, la actividad aumenta en varios otros órganos. El aumento más rápido y más alto se observa en el hígado y el bazo. Ambos órganos son ricos en macrófagos, un tipo de célula que se encarga de limpiar partículas como microbios o fragmentos de células descompuestas del torrente sanguíneo. Los macrófagos son también numerosos en la médula ósea, donde la “vacuna” llega algo más baja pero en niveles todavía sustanciales (no mostrados en la gráfica).

  • Mientras que los macrófagos son probablemente responsables de la mayor parte de la absorción en el bazo, este puede no ser el caso en el hígado. Aquí, la “vacuna” probablemente termina principalmente en las células epiteliales específicas de órganos, que son muy ricas en receptores de lipoproteínas.
  • La absorción en los ovarios y en las glándulas suprarrenales probablemente también esté mediada por preceptores de lipoproteínas. Ambos órganos absorben lipoproteínas para obtener colesterol, que utilizan como precursor para producir hormonas esteroides: corticosteroides en las glándulas suprarrenales y las hormonas sexuales femeninas (estrógenos y progestinas) en el ovario.
  • Los testículos también producen hormonas sexuales (en particular testosterona) a partir del colesterol, pero aquí la acumulación de lípidos de la “vacuna” es notablemente mucho menor. La literatura científica no ofrece una explicación completa y directa de lo restringido absorción en los testículos, pero puede estar relacionada con los llamados Blood–testis barrier .
  • En la mayoría de los otros órganos examinados, los niveles eran igualmente bajos como en los testículos.
  • Notamos, sin embargo, que al menos los vasos sanguíneos y sus células endoteliales se verán afectados en todos los órganos y en cada tejido.

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2.2 Transporte directo versus indirecto del radiomarcador a los ovarios

Es de destacar que el nivel de radiactividad en el hígado aumenta muy rápido dentro de las primeras ocho horas, pero luego se estanca, mientras que en los ovarios y las glándulas suprarrenales glándulas el aumento continúa incluso dos días completos después de la inyección. Esto sugiere que la radiactividad puede ser redistribuida desde el hígado a estas glándulas.

En este contexto, debemos recordar que el componente LNP que llevaba la etiqueta era colesterol. El colesterol marcado se comportaría igual que el colesterol endógeno (producido por el cuerpo humano) (sin marcar) , y después de la absorción en el hígado, esperaríamos que se reciclara y redistribuido a otros órganos. El colesterol redistribuido del hígado probablemente no estar acompañado por el ARNm. Por lo tanto, la cuestión de si el colesterol que se encuentra en los ovarios se adquiere de esta manera indirecta o mediante la captación directa de la “vacuna” es de considerable importancia.

Además del colesterol, los LNP de la “vacuna” contienen otro lípido natural (diestearoil-fosfatidilcolina) y dos no naturales (ver más abajo). Por lo tanto debemos preguntarnos en qué medida estos otros lípidos sufrirían una redistribución de la hígado y luego también se acumularían, por ejemplo, en los ovarios.

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Traspaso de la barrera hematoencefálica e incluso del sistema nervioso central

Finalmente, también debe tenerse en cuenta que la distribución de la “vacuna” podría verse afectada por la proteína codificada por su componente de ARNm. Si en lugar de la presumiblemente inerte enzima luciferasa la proteína de la espiga se hubiera expresado correctamente, esto podría haber afectado integridad vascular, particularmente también en la barrera hematoencefálica. Esto podría traducirse en la absorción aumentada en otros órganos, incluso el sistema nervioso central.

Hubiera sido necesario que la FDA y la EMA revisaran y ampliaran exhaustivamente este estudio de Pfizer antes de aprobar la “vacuna ARNm”

Cada una de las preguntas planteadas podría haber sido respondida fácilmente usando experimentos similares a los reportados por Pfizer, en particular, cada uno de los lípidos relevantes debe ser marcado radiactivamente a su vez, y el ARNm adecuado que codifica el ARN se debería haber usado proteína de pico en lugar de la que codifica luciferasa. No hace falta decir que la FDA, la EMA y otros reguladores nunca deberían haber autorizado el uso de la “vacuna” sin exigir y revisar exhaustivamente estudios como el de Pfizer que estamos analizando.

2.3 Eliminación muy lenta del lípido catiónico tóxico ALC-0315 en el hígado de rata

De los dos lípidos no naturales contenidos en los LNP de la “vacuna”, uno (ALC-0315) es débilmente básico, mientras que el otro (ALC-0159) porta un resto de polietilenglicol (PEG). Como acabamos de comentar, no se realizaron estudios exhaustivos de distribución de estos lípidos ejecutado. Sin embargo, Pfizer informó el cambio en el tiempo de sus concentraciones dentro del hígado. El nivel del lípido modificado con PEG disminuyó lenta pero regularmente con el tiempo. El otro, sin embargo, el lípido tóxico  ALC-0315, permaneció a muy niveles altos a las dos semanas (336 horas) después de la inyección. Incluso después de 6 semanas, algunos de el compuesto todavía se detectó en el hígado. Como se discutió en la sección anterior, nosotros no se puede descartar que estos lípidos sintéticos también se redistribuyan del hígado a otros órganos, donde podrían almacenarse durante períodos de tiempo aún más largos.

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Toxicidad acumulativa de las nanopartículas lipídicas (LNP) de la “vacuna ARNm”

Es posible que haya escuchado que algunos pesticidas como el DDT pueden persistir en los seres humanos cuerpo durante meses e incluso años. Esto ocurre típicamente con compuestos que son muy lipofílicos (que tiene afinidad por los lípidos), lo que significa que se dividen en gotas de grasa dentro del tejido adiposo y otros órganos. Mientras la grasa dentro de estas gotitas no se utilice, los productos químicos disuelto dentro de ellos estará a salvo del recambio metabólico y la degradación.

El lípido catiónico ALC-0315 es probablemente capaz de acumularse de la misma manera. Si es así, nosotros puede esperar persistencia durante períodos de tiempo aún más largos que los de este gráfico en tejidos que tienen una actividad metabólica menor que el hígado dado que estos lípidos sintéticos, también, se redistribuyen del hígado a otros órganos, donde podrían almacenarse durante períodos de tiempo aún más largos.

No se entiende por qué Pfizer usó el lípido LNP

Con la posible excepción de la falta de un cargo permanente, ninguna de estas características del LNP es esencial para la función deseada de la molécula, es decir, para liberar el ARNm de las partículas de la “vacuna” después de que estas últimas se hayan absorbido en nuestro células del cuerpo. Hay muchas formas en que esta molécula LNP podría haber sido modificada para conseguir una degradación más rápida in vivo. Por lo tanto, es digno de mención que esto no se hizo— la “vacuna” se formuló deliberadamente con un compuesto que se degrada y es eliminado del cuerpo muy lentamente. Dado que este lípido probablemente permanecerá en nuestro tejidos durante meses, debemos esperar toxicidad acumulativa con “vacunaciones repetidas”.

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2.5 Fuerte expresión de luciferasa en el hígado y el bazo de rata

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Esta imagen está tomada del estudio de Pfizer. Por lo que puedo decir, muestra tres cuerpos de ratas. El punto de tiempo de la medición es 6 horas después de la inyección. Los óvalos rojos indican los sitios de inyección en las patas traseras y los diversos colores (principalmente azul) dentro de ellos indican la luminiscencia producida por la expresión local de luciferasa. Esta luminiscencia indica que la “vacuna” entró en las células cercanas al sitios de inyección y entregó con éxito su ARNm a los ribosomas dentro de las celulas.

Las áreas azules y moradas separadas a la derecha están sobre el hígado y el bazo. Por lo tanto, la acumulación pronunciada de lípidos en estos órganos se correlaciona con fuertes también la expresión del ARNm de luciferasa administrado.

2.6 La correlación entre la captación de lípidos y la expresión de ARNm se aplica a ¿otros órganos también?

El estudio de distribución de la vacuna en el cuerpo realizado por Pfizer no fue concluyente ni preciso y fue poco determinante.

  • Solo se rastreó el colesterol, pero no la distribución del ARNm
  • La expresión de luciferasa o proteína de espícula podría haberse probado con otros órganos pero no se informaron tales resultados.
  • La distribución del ARNm podría haberse rastreado fácilmente directamente.
  • Habría sido importante estudiar la expresión del ARNm en otros órganos también. En la sección 2.2, observamos que el colesterol radiomarcado podría llegar a órganos distintos de el hígado, en particular los ovarios, ya sea a través de la absorción de las partículas de la “vacuna” por estos órganos, o indirectamente después de la absorción inicial en el hígado, donde se reempaquetaría en partículas de lipoproteínas recién sintetizadas. En el primero en este último caso, la radiactividad estaría acompañada por el ARNm, mientras que en este último probablemente no lo sería.
  • Las mediciones habrían que haberse realizado en una especie animal más grande. Los ovarios de rata son pequeños y, por lo tanto, las mediciones de luminiscencia en este órgano podría no ser muy sensible. Por ello, en ese caso, tales mediciones habrían que haberse realizado en una especie animal más grande. Expresión de la propia proteína de espícula podría haberse medido usando anticuerpos marcados. Por lo menos, si la expresión el análisis se consideró demasiado engorroso, habría sido bastante fácil de detectar la captación del propio ARNm en diferentes tejidos, por ejemplo marcándolo con yodo radiactivo [4] [4]. Tales mediciones habrían sido aún más precisas y directo que los que realmente se llevaron a cabo para los lípidos.

Dado que tales experimentos no habrían sido particularmente difíciles, sospechamos que Pfizer, de hecho, los realizó, pero decidió no informar los resultados. Sea como sea puede, sin embargo, sabemos que la mayor parte del lípido permanecerá unido al ARNm hasta después de que ambos se hayan absorbido en las células. En ausencia de prueba positiva para lo contrario, debemos suponer que existe una estrecha correlación entre la captación de lípidos, la captación de ARNm y la expresión de ARNm (proteína espiga). Esto plantea preocupaciones obvias para el salud e integridad de los ovarios.

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3. ¿Qué presagian los datos en animales de Pfizer para los efectos biológicos en humanos?

  • Rápida aparición de proteína de espiga en la circulación sanguínea.
  • Toxicidad en órganos con altas tasas de absorción observadas.
  • Toxicidad en órganos con altas tasas de absorción esperadas, en particular placenta y glándulas mamarias lactantes.
  • La penetración de algunos órganos podría ser mayor con la “vacuna” real que con este modelo de detección con luciferasa.
  • La rápida entrada de la “vacuna” modelo en la circulación significa que debemos esperar la proteína de espícula que se va a expresar dentro de la circulación, particularmente por endotelio celular. Hemos visto antes que esto conducirá a la activación de la coagulación de la sangre a través de activación directa de plaquetas. Y también, probablemente más importante, que el sistema inmune ataque a las células endoteliales.
  • Además, debemos esperar daños en los órganos que absorben grandes cantidades de “vacuna”. El informe de evaluación de la EMA sobre la “vacuna” Pfizer (en PDF) [5] hace de hecho mencione dicho daño orgánico (ver Sección 3.4). La toxicidad probablemente pertenecerá a algunos órganos que no fueron examinados en el estudio de Pfizer. Esto incluye en particular la placenta, que al igual que los ovarios, produce grandes cantidades de hormonas progestágenas del colesterol, también adquirido de las lipoproteínas circulantes, y de la lactancia glándulas mamarias, que adquieren grasa y colesterol contenidos en lipoproteínas para secreción en la leche materna.
  • Los estudios de distribución discutidos aquí proporcionaron algunos datos útiles y relevantes información. Sin embargo, como ya se señaló en la sección 2.2, la expresión del pico la proteína en lugar de la enzima luciferasa presumiblemente inerte podría afectar la distribución de la “vacuna” debido a su interferencia con la integridad vascular, incluso en el barrera hematoencefálica. Por lo tanto, la “vacuna” COVID real podría lograr una mayor entrada en el cerebro que la “vacuna” modelo de luciferasa.

La FDA, la EMA y otros reguladores debería haber insistido en que tales experimentos se llevaran a cabo y se documentaran.

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3.1 Expresión de proteína de espícula poco después de la inyección de una “vacuna” de ARNm en Humano

La entrada temprana de la “vacuna” en la circulación observada en animales nos lleva a esperar lo mismo en humanos. De acuerdo con esto, la proteína de espiga se vuelve detectable en el plasma sanguíneo de “vacuna”dos humanos incluso el día de la inyección (día 0) y picos varios días después [6]. Obsérvese que este ensayo midió solo el fragmento S1 que se escindió de la superficie celular y se liberó, no la proteína de espiga intacta que permaneció en las células (ver Sección 1.1).

Los triángulos en el día 29 y más tarde en la figura indican los niveles de S1 libre fragmento después de la segunda inyección. Lo más probable es que los niveles muy bajos no reflejen un fallo en la expresión del ARNm inyectado, sino más bien el resultado de la inmunidad respuesta desencadenada por la primera inyección. Los anticuerpos circulantes se unirán a la punta proteína e interfiere con su medición. Los complejos de espiga-anticuerpo resultantes pueden eliminarse del torrente sanguíneo por los fagocitos, pero también pueden contribuir a la inflamación. Los mismos anticuerpos también se unirían a la proteína de pico que permanece en las células. Una vez unidos, pueden activar el sistema del complemento, una cascada de proteínas plasmáticas que en última instancia mata las células perforando agujeros en ellas [7].

Junto con el aumento de anticuerpos, la primera inyección también inducirá células asesinas T dirigido contra las células productoras de espículas (ver sección 1.1). Cuanto más rápido y la intensa acción citotóxica de estas células T puede destruir las células que tomaron el “vacuna” antes de que tuvieran mucho tiempo para producir proteína de pico. Cualquiera que sea el pariente contribuciones de anticuerpos / complemento y de linfocitos T citotóxicos a la supresión de los niveles de proteína de pico libre que pueden ser, está claro que este hallazgo indica un mayor daño a los vasos sanguíneos después de la segunda inyección.

Cabe mencionar que los datos anteriores se obtuvieron de una muestra bastante pequeña— 13 personas en total. De las cuales 11 exhibieron fragmento S1 libre detectable. Bastante posiblemente, se habrían observado niveles aún más altos entre un grupo más grande de personas de prueba. En conjunto, los hallazgos de este estudio corroboran la hipótesis mecanismo de coagulación sanguínea inducida por la “vacuna” que se estableció claramente y desde el principio por los Médicos para la Ética Covid [8], y que desde entonces ha sido plenamente confirmado por experiencia [9].

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3.2 Poros del complemento en las superficies de los glóbulos rojos

Acabamos de ver que, en particular, la segunda inyección probablemente causará la activación del sistema del complemento en las células endoteliales.

El sistema del complemento es uno de los componentes fundamentales de la conocida respuesta inmunitaria defensiva ante un agente hostil (por ejemplo, microorganismos). Consta de un conjunto de moléculas plasmáticas implicadas en distintas cascadas bioquímicas, cuyas funciones son potenciar la respuesta inflamatoria, facilitar la fagocitosis, paralizar patógenos y dirigir la lisis de células incluyendo la apoptosis (muerte de la célula).1​ Constituyen un 15% de la fracción de inmunoglobulina del suero.

Fuente wikipedia

Esta imagen, que está tomada de un artículo seminal sobre el modo de acción del sistema del complemento [7], ilustra que el sistema de complemento es perfectamente capaz de destruir una célula.

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En el experimento representado, se permitieron anticuerpos contra glóbulos rojos de oveja para unirse a tales células en presencia de suero humano, que proporcionó el complemento proteínas [10]. Como puede ver, las celdas están plagadas de agujeros. Cada poro consiste en múltiples moléculas de proteína del complemento; sobresale del membrana (ver flechas) y tiene un diámetro de aproximadamente 10 nanómetros. Los poros romperán la función de barrera de la membrana celular y la célula morirá.

Se deben esperar efectos similares con las células endoteliales bajo los efectos de la proteína de la espícula la misma expresión y unión de anticuerpos. El daño a los capilares promoverá fuga vascular, así como coagulación sanguínea.

3.3 Los lípidos catiónicos son citotóxicos: Inflamación, enfermedades autoinmunes y potencialmente cáncer

Este gráfico está tomado de un estudio [11] que no está relacionado con la “vacuna” de Pfizer; se incluye aquí solo como una ilustración de la toxicidad de lípidos catiónicos en general. Muestra el efecto dependiente de la dosis del lípido catiónico en cuestión (estearilamina) sobre la viabilidad de tres líneas celulares diferentes. Entre estas, las dos líneas similares a macrófagos RTS-11 y SHK-1 son más sensibles al efecto citotóxico que la línea celular derivada del hígado RTH-149.

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lo que puede provocar inflamación, enfermedades autoinmunes y potencialmente cáncer

Mientras que los diversos lípidos catiónicos que se han utilizado para la administración de ADN o ARNm difieren en citotoxicidad, todos son tóxicos hasta cierto punto; y como ilustra esta figura, varios tipos de células difieren en susceptibilidad. La alta susceptibilidad de los macrófagos se debe a su capacidad incorporada para producir especies reactivas de oxígeno (ROS) como como peróxido de hidrógeno y superóxido. Cuando esta vía se desencadena por catiónicos lípidos, las ROS producidas pueden matar las células directamente, como se observa en la imagen experimento. Un nivel más bajo de activación puede hacer que los macrófagos «se porten mal», lo que puede provocar inflamación, enfermedades autoinmunes y potencialmente cáncer.

Es interesante observar que la evidencia mencionada anteriormente de hígado y músculo la toxicidad en el informe de la EMA se obtuvo con el ARNm modelo que codifica el enzima luciferasa no tóxica. Por lo tanto, esta toxicidad observada no involucra la proteína de la espiga. La luciferasa, a diferencia de la proteína de pico, no se transporta al superficie celular; y además los animales no habrán tenido inmunidad preexistente a luciferasa que podría haber desencadenado una respuesta inmune rápida e intensa.

Por lo tanto, inferimos que el daño celular reportado se debe a toxicidad química, mediada muy probablemente por los componentes lipídicos catiónicos de los LNP. En consecuencia, las “vacunas” futuras que lo usen compartan esta toxicidad, independientemente de si están dirigidas contra la proteína de la espícula, otro antígeno del SARS-CoV-2, o un antígeno o enfermedad completamente diferente.

3.4 Toxicidad por el lípido catiónico (LNP) que recubre la «vacuna» en tejidos y órganos

  • Degeneración y cicatrización de las fibras musculares
  • Inflamación subcutánea
  • Vacuolización (formación de vacuolas en los procesos de degeneración celular) y degeneración de células hepáticas.
  • Inflamación y daño funcional a nervios y articulaciones

Estos hallazgos de experimentos con ratas se enumeran en el informe de la EMA (en PDF)  [5]. Ellos, también, lo obtuvieron usando la “vacuna” modelo que codificaba luciferasa en lugar de la proteína de pico real del SARS-CoV-2, lo que significa que la toxicidad probablemente se deba a los lípidos catiónicos en los LNP. Cabe señalar que ninguno de estos efectos tóxicos observados en animales se controlaron en los denominados ensayos clínicos. Sin embargo, aparecen, se corresponden exactamente a los efectos adversos observados en las “vacunas ARNm”  desde el inicio de la vacunación masiva.

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3.5 Datos en animales sobre toxicidad reproductiva: Malformaciones y pérdida de embriones

  • Datos muy limitados recopilados en una sola especie animal (ratas)
  • Pérdida de embriones tempranos antes de la implantación en el útero >2 veces más común en el grupo “vacuna” que en los controles
  • Malformaciones más frecuentes en el grupo “vacuna” que en los controles

Pfizer probó su “vacuna ARNm” para detectar toxicidad reproductiva en una sola especie (ratas) y en solo un pequeño número de animales (21 camadas). Se observó un aumento de más del doble en la pérdida de embriones antes de la implantación, con una tasa del 9,77% en la “vacuna” en comparación con el 4,09% en el grupo de control. El informe de la EMA (en PDF) se limita a afirmar que el valor más alto estaba «dentro del rango de datos de control históricos «[5, p. 50].

La EMA debería, por supuesto, haber obligado a Pfizer a declarar  inequívocamente si la diferencia observada fue estadísticamente significativa. Y si no lo fue, aumentar los tamaños de muestra para asegurar la potencia estadística requerida.

La misma crítica se aplica a las observaciones reportadas de «muy baja incidencia de gastrosquisis, malformaciones de boca / mandíbula, arco aórtico del lado derecho y cervical anomalías vertebrales.

En general, los estudios de Pfizer están descritos de manera inadecuada y aparentemente también se llevaron a cabo de manera inadecuada.

La pérdida preimplantacional observada indica toxicidad en una etapa muy temprana de desarrollo, ya sea al embrión o a la placenta naciente. Podría ser causado por un alto nivel de expresión de proteínas de pico, pero también por lípidos tóxicos; y podría ocurrir ya dentro de los ovarios. Pero también afectan al óvulo fertilizado o posteriores etapas de desarrollo dentro de las trompas de Falopio o el útero. Esto también se aplica a malformaciones, aunque es más probable que sean causadas por daños más adelante en desarrollo embrionario, lo que sugiere transferencia de toxicidad a través de la placenta.

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3.6 Dos posibles vías para la toxicidad de la “vacuna” en lactantes amamantados

La absorción de la “vacuna” por las células de la glándula mamaria abre dos posibles vías de toxicidad al niño amamantado. En primer lugar, la expresión de la proteína spike y su secreción directa en la leche materna. Y en segundo lugar, la transferencia al por mayor de la “vacuna” a la leche.

 Las glándulas mamarias son apocrinas, lo que significa que se pellizcan y liberan fragmentos de su propio citoplasma en la leche (segregan gotas minúsculas de grasa en la leche materna); por lo tanto, cualquier cosa (vacuna ARNm o las nanopartículas lipídicas (LNP) que transporta la vacuna) que haya alcanzado el citoplasma también puede llegar a la leche materna. A este respecto, observamos que tanto la base de datos VAERS como el registro de reaccio EudraVigilance (UE) informa de muertes en recién nacidos amamantados poco después de la “vacunación” de sus madres.

Al menos en algunos casos, el cuadro clínico incluyó sangrado difuso, que también ha se ha observado en adultos “vacunados” e infectados por SARS-CoV-2. Por supuesto, estos casos deberían haber desencadenado una búsqueda cuidadosa de componentes de la “vacuna” en el seno leche. Y un estudio dirigido de bebés amamantados de madres “vacunadas”. Un reciente estudio basado en PCR no encontró ARNm en la leche materna, pero la metodología de ese el estudio es cuestionable [12]. Los estudios sobre la presencia de proteína de pico en la leche parecen faltar por completo.

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4 Sumario

Los datos del estudio en animales de Pfizer presagiaban claramente los siguientes riesgos y peligros:

  – coagulación de la sangre poco después de la “vacunación”, lo que puede provocar ataques cardíacos,

     accidente cerebrovascular y trombosis venosa.

  – daño grave a la fertilidad femenina.

  – muertes de fetos.

  – daño grave a los bebés amamantados.

  – toxicidad acumulativa después de múltiples inyecciones.

Con la excepción de la fertilidad femenina, que simplemente no se puede evaluar dentro del corto período de tiempo durante el cual las “vacunas”han estado en uso, todos los riesgos anteriores se han corroborado desde que las “vacunas”se han implementado, todas se manifiestan en los informes a los distintos registros de reacciones adversas [9].  Estos registros también contienen un número muy considerable de informes sobre abortos y mortinatos poco después “vacuna”ción, que debería haber provocado una investigación urgente.

Debemos enfatizar nuevamente que cada uno de estos riesgos podría inferirse fácilmente de los datos preclínicos citados. Pero no se realizó un seguimiento con la profundidad adecuada investigaciones. En particular, los ensayos clínicos no monitorearon ningún parámetro de laboratorio que podrían haber proporcionado información sobre estos riesgos. Como los relacionados con la coagulación de la sangre (por ejemplo, dímeros D/trombocitos), daño de las células musculares (por ejemplo, trombocitos), daño de las células musculares (por ejemplo, trombocitos), etc. troponina/creatina quinasa), o daño hepático (por ejemplo, glutamiltransferasa). El que el varias agencias reguladoras otorgaron autorizaciones de uso de emergencia basadas en tales los datos incompletos e insuficientes equivalen a nada menos que negligencia grave.

De particular preocupación es la eliminación muy lenta del catiónico tóxico lípido. En personas inyectadas repetidamente con “vacunas”de ARNm que contienen estos lípidos— ya sea que estén dirigidos contra COVID, o cualquier otro patógeno o enfermedad, esto resultaría en toxicidad acumulativa. Existe una posibilidad real de que se acumulen lípidos catiónicos en los ovarios. El grave riesgo implícito para la fertilidad femenina exige lo más urgente atención del público y de las autoridades sanitarias.

Dado que los llamados ensayos clínicos se llevaron a cabo con tanta negligencia, los verdaderos ensayos están ocurriendo solo ahora, a gran escala y con resultados devastadores: En vivo sobre seres humanos. Esta “vacuna”, y otras, a menudo se denominan «experimentales». Este experimento sobre millones de seres humanos ha sido un desastroso experimento fallido con muertes y enfermos crónicos. Continuar o incluso ordenar el uso de este veneno, la “vacuna” ARNm, y si se aprobara totalmente la misma, son y serán delitos contra la humanidad.

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Referencias

[1] Anonymous: SARS-CoV-2 mRNA Vaccine (BNT162, PF-07302048) 2.6.4 [Summary statement of the pharmacokinetic study] (Japanese (en pdf)). 2020.

[2] Anonymous: SARS-CoV-2 mRNA Vaccine (BNT162, PF-07302048) 2.6.4 Summary statement of the pharmacokinetic study [English translation]. 2020.

[3] V. Francia et al.: The Biomolecular Corona of Lipid Nanoparticles for Gene Therapy. Bioconjug. Chem. 31 (2020), 2046–2059. pmid: 32786370.

[4] M. A. Piatyszek et al.: Iodo-Gen-mediated radioiodination of nucleic acids. Anal. Biochem. 172 (1988), 356–9. pmid: 3189783.

[5] Anonymous: Assessment report/Comirnaty (en PDF) 2021.

[6] A. F. Ogata et al.: Circulating SARS-CoV-2 Vaccine Antigen Detected in the Plasma of mRNA-1273 Vaccine Recipients. Clin. Infect. Dis. (2021). pmid: 34015087.

[7] S. Bhakdi and J. Tranum-Jensen: Molecular nature of the complement lesion. Proc. Natl. Acad. Sci. U. S. A. 75 (1978), 5655–5659. pmid: 281714.

[8] S. Bhakdi et al.: Urgent Open Letter from Doctors and Scientists to the European Medicines Agency regarding COVID-19 Vaccine Safety Concerns. 2021.

[9] L. Johnson: Official Vaccine Injury and Fatality Data: EU, UK and US. 2021.

[10] J. Tranum-Jensen et al.: Complement lysis: the ultrastructure and orientation of the C5b-9 complex on target sheep erythrocyte membranes. Scandinavian journal of immunology 7 (1978), 45–6. pmid: 635472.

[11] K. Romøren et al.: Transfection efficiency and cytotoxicity of cationic liposomes in salmonid cell lines of hepatocyte and macrophage origin. Biochim. Biophys. Acta 1663 (2004), 127–34. pmid: 15157615.

[12] Y. Golan et al.: Evaluation of Messenger RNA From COVID-19 BTN162b2 and mRNA- 1273 Vaccines in Human Milk. JAMA pediatrics (2021). pmid: 34228115.

Fuentes:

El estudio en animales que Pfizer presentó al Autoridades sanitarias japonesas en 2020

 – La “vacuna” de ARNm de Pfizer: farmacocinética y toxicidad en web(estudio sobre lo anterior en 2021)

La “vacuna” de ARNm de Pfizer: farmacocinética y toxicidad (documento completo en PDF)

(FiN) ¿Quiere saber como funciona la vacuna Pfizer y por qué tiene tantos efectos adversos?

FiN

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